FBS Indonesia : Home /Berita Ekonomi /Big Pharma vs Big Pharma dalam pertempuran pengadilan atas obat biosimilar

Big Pharma vs Big Pharma dalam pertempuran pengadilan atas obat biosimilar

Garis membagi pembuat obat merek-nama dan obat-obatan tiruan yang kabur sebagai perusahaan yang dikenal untuk perawatan inovatif mengantri untuk menjajakan salinan obat biologis yang kompleks saingan ‘.

produsen obat ini sekarang semakin mengangkangi kedua sisi ruang sidang, juga, melindungi produk high-harga mereka dari biosimilars – obat biofarmasi dengan sifat pengobatan obat mereka berusaha untuk meniru – selagi klaim paten saingan bersamaan menantang ‘.

Biologis, diproduksi di sel-sel hidup, kemudian diekstraksi dan dimurnikan, yang lebih kompleks daripada obat-obatan tradisional dan tidak dapat disalin dengan presisi, dan versi knock-off mereka disebut biosimilars bukan obat generik.

Daya tarik dari biosimilars jelas, dengan asuransi dan pembayar lainnya menghitung pada diskon curam. manajer manfaat farmasi US sudah pemangkasan obat merek-nama dari daftar nama mereka.

Dengan Novartis Chief Executive Joe Jimenez memprediksi diskon biosimilar hingga 75 persen, sebagian didasarkan pada perkembangan di Eropa, pembuat obat inovatif berjuang mati-matian untuk melindungi produk mereka lebih tinggi dari harga untuk selama mungkin. [

Misalnya, Abbvie telah digugat di Delaware mengklaim perlindungan paten untuk obat arthritis yang humira, terlaris obat resep di dunia, sampai setidaknya 2022 karena berusaha untuk menunda replika Amgen yang memenangkan persetujuan AS pekan lalu.

Sementara itu, Amgen telah pergi ke pengadilan lain federal AS berusaha untuk melindungi obat arthritis sendiri, Enbrel, dari biosimilar Novartis sampai 2029.

Dengan tuntutan hukum pitting Big Pharma melawan Big Pharma menumpuk, pengacara mengatakan lanskap hukum yang sudah jauh lebih kompleks.

“Salah satu kejutan terbesar telah jumlah perusahaan biofarmasi inovator, seperti Amgen, kini berkembang biosimilars untuk bersaing dengan produk-produk dari perusahaan inovator lainnya,” kata Don Ware, seorang ahli biosimilars di firma hukum AS Foley Hoag di Boston.

“Hal ini menciptakan konflik untuk firma hukum seperti kita, karena tiba-tiba klien kami sarankan adalah merugikan satu sama lain,” kata Ware. “Dan itu membuat sulit bagi perusahaan untuk menyewa penasihat luar atas tanpa harus memberi mereka keringanan konflik.”

Sanofi, Merck, Eli Lilly, Pfizer, Johnson & Johnson dan Biogen juga terlibat dalam tuntutan hukum atas biosimilars.

TIDAK MUSUH PAHIT

Meski begitu, beberapa analis mengatakan tuntutan hukum yang bisnis seperti biasa dan tidak mungkin untuk menyebar ke daerah lain, termasuk kemitraan penelitian.

Novartis dan Amgen mungkin di leher masing-masing di pengadilan atas copy Enbrel produsen obat Swiss, tetapi keduanya masih bekerja sama pada obat untuk migrain.

“Ini tidak seperti perusahaan-perusahaan ini adalah musuh pahit,” kata analis Zuercher Kantonalbank Michael Nawrath. “Kasus pengadilan ini hanya resor terakhir pembuat obat asli untuk memeras lebih bulan beberapa atau satu tahun eksklusivitas dari blockbuster mereka.”

Konflik pitting produsen obat besar terhadap satu sama lain mungkin telah tak terelakkan setelah Eropa pada tahun 2006 dan Amerika Serikat pada tahun 2010 dibuat aturan persetujuan biosimilar terpisah.

Setelah semua, kekuatan keuangan Big Pharma dan keahlian membuat besar, produsen obat canggih calon alami untuk memproduksi salinan biosimilar kompleks yang harganya ratusan juta untuk membawa ke pasar, jauh lebih banyak daripada untuk generik salinan off-paten sederhana, obat molekul kecil.

Beberapa perusahaan yang lebih kecil dan mesin generik telah membuang program biosimilar setelah awalnya meremehkan rintangan untuk masuk, Richard Francis, kepala divisi Sandoz Novartis yang membuat biosimilars, mengatakan awal tahun ini.

Hanya minggu ini, Shire ditinggalkan dua calon obat biosimilar yang disertai pengambilalihan Baxalta nya, salinan Amgen ini Enbrel dan Abbvie ini Humira, untuk fokus pada penyakit langka.

“Realisasi apa itu akan mengambil untuk tinggal di pasar ini dan menjadi sukses telah menyebabkan perubahan dalam lanskap dan para pemain di dalamnya,” kata Francis.

Previous post:

Next post: